Indicadores biológicos
Confirman la letalidad del ciclo mediante esporas de microorganismos de referencia.
Indicador biológico para vapor
Vapor
Indicador biológico autocontenido (SCBI) gke Steri-Record® Mini-Bio-Plus para validar y monitorear de rutina los ciclos de vapor. El vial plástico integra el portador de esporas, una ampolla de vidrio con medio de cultivo y un indicador de pH.
- Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus
- Incubación: 24 horas
- Norma de referencia indicada por el fabricante: EN ISO 11138-3
Indicador biológico para peróxido de hidrógeno
Peróxido de hidrógenoPlasma
Diseñado para los procesos de esterilización a baja temperatura con peróxido de hidrógeno y plasma, como los de los equipos PERTRON.
- Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus
Indicador biológico para óxido de etileno
Óxido de etileno
Indicador biológico con portador de papel para el control de ciclos de esterilización por óxido de etileno, como los de los equipos ETO-X.
- Microorganismo: Bacillus atrophaeus
- Norma de referencia indicada por el fabricante: EN ISO 11138-2
Indicador biológico para formaldehído
Formaldehído
Indicador con portador de papel para procesos con formaldehído. Su medio de cultivo incluye un agente neutralizante del formaldehído residual, por lo que no requiere el pretratamiento con sulfito de sodio.
- Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus
- Norma de referencia indicada por el fabricante: EN ISO 11138-5
Suspensión de esporas en ampollas
VaporLíquidos
Ampollas gke Steri-Record® con suspensión de esporas en medio de cultivo con indicador de pH, para supervisar procesos de vapor en condiciones exigentes y la esterilización de líquidos.
- Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus
- Presentación: ampollas de 1,5 ml o 0,25 ml
- Norma de referencia indicada por el fabricante: EN ISO 11138-1 y 11138-3, Farmacopea Europea y USP
Sistema de liberación de carga inmediata
Liberación de carga
Sistemas de prueba que combinan un dispositivo de desafío Bio-C-PCD con indicadores biológicos autocontenidos (SCBI) para decidir la liberación de cada carga.
- Referencias del fabricante: EN 867-5 (simulación de carga hueca) y DIN 58921
Indicadores químicos y pruebas
Verifican la exposición al proceso y el desempeño del esterilizador.
Test de Bowie-Dick
Vapor con prevacío
Prueba diaria del esterilizador de vapor con dispositivo Compact-PCD® azul (versión europea más prueba de carga hueca). Detecta fugas, gases no condensables, remoción de aire insuficiente y fallas de penetración del vapor.
- Programa de prueba a 121 °C o 134 °C
- Presentación: kit de 100 tiras indicadoras
- Norma de referencia indicada por el fabricante: EN ISO 11140-4 y EN 867-5
Tiras indicadoras para óxido de etileno
Óxido de etileno
Tiras indicadoras químicas para el control de cada lote de óxido de etileno. Se colocan dentro de un dispositivo de desafío (PCD) que se esteriliza junto con la carga.
- Compatibles con los PCD gke BMS/PMS
Indicador de proceso doble adhesivo
Trazabilidad
Etiquetas autoadhesivas plásticas de dos capas que se pegan sobre los contenedores. Se retiran sin dejar residuos y se trasladan a la hoja de documentación.
- Tamaños: 58 × 35 mm y 78 × 35 mm
Precinto de contenedor
Vapor
Sello adhesivo para contenedores con indicador de proceso tipo 1 que cambia de color al pasar por el ciclo. Incluye espacio para la etiqueta de 3 líneas.
- Norma de referencia indicada por el fabricante: EN ISO 11140-1
Cinta para autoclave
Vapor
Cinta para sellar paquetes, con indicador de proceso que permite distinguir a simple vista los paquetes procesados. También disponible sin indicador.
- Rollo de 50 m × 19 mm
Cinta indicadora para óxido de etileno
Óxido de etileno
Cinta para sellar paquetes con indicador de proceso específico para ciclos de óxido de etileno.
- Rollo de 50 m × 19 mm
Dispositivos de desafío de proceso (PCD)
Simulan las condiciones más exigentes de la carga para el control de lotes y la liberación.
Dispositivos de desafío Compact-PCD®
Control de loteControl de proceso
Dispositivos de desafío de proceso con tira indicadora interna, que se interpreta con la carta de colores gke. Se usan para el control rutinario de cada lote (BMS) o para comprobar que el esterilizador cumple sus especificaciones (PMS).
Bio-C-PCD para liberación de carga
VaporÓxido de etilenoFormaldehídoPeróxido de hidrógeno
Dispositivos de desafío para indicadores biológicos autocontenidos Mini-Bio-Plus, aplicables a los cuatro métodos de esterilización.
Equipos y trazabilidad
Incubación de indicadores y registro de cada paquete esterilizado.
Incubadora de indicadores biológicos
Equipo
Incubadora gke Steri-Record® para indicadores biológicos con Geobacillus stearothermophilus, con selección de temperatura y programa de tiempo de incubación. Incluye bloque de aluminio para SCBI.
- Disponible en cuatro versiones de temperatura
Medios de cultivo
Laboratorio
Tubos de ensayo con caldo de soya tripticasa (TSB) e indicador de pH para cultivar tiras de esporas. El cambio de color permite evaluar el resultado rápidamente.
- Tubo de 16,1 mm de diámetro con tapa rosca
Etiquetadora manual
Trazabilidad
Etiquetadora gke Steri-Record® que imprime fecha de producción, fecha de vencimiento, número de lote y responsable en cada paquete esterilizado.
Etiqueta de 3 líneas
Trazabilidad
Etiqueta doble adhesiva de tres capas que se pega en el paquete y, al abrirlo en el quirófano, se traslada a la hoja del paciente.
- Norma de referencia indicada por el fabricante: EN ISO 11140-1, tipo 1
Solicite ficha técnica y cotización
Le confirmamos referencias, presentaciones y disponibilidad según su proceso de esterilización.